T/CSBME 021-2020 导尿管亲水涂层润滑性能评价方法
标准编号：T/CSBME 021-2020
标准名称：导尿管亲水涂层润滑性能评价方法
英文名称：Lubrication performance evaluation method for urethral catheter hydrophilic coating
发布日期：2020-12-13
实施日期：2021-03-01
团体名称：中国生物医学工程学会
起草人
王蕾、薛辉、李业、崔景强、乔晓芳、刘秋华、方菁嶷、袁成龙
起草单位
江苏百赛飞生物科技有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、苏州大学卫生与环境技术研究所、西脉国际医疗股份有限公司
标准范围
本标准规定了带有亲水涂层导尿管的涂层润滑性和润滑稳定性的测试和评价。
本标准适用于导尿管亲水涂层的润滑性能的评价，其它非血管内导管/导丝产品或某些血管内导管导丝产品表面涂层的润滑性能测评也可参考本标准使用，但是需要根据产品特性和具体应用要求选择合适的测试条件和评价方法。
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