T/GDPA 3-2021 奥利司他胶囊质量标准
标准编号：T/GDPA 3-2021
标准名称：奥利司他胶囊质量标准
英文名称：Quality standard of Orlistat capsules
发布日期：2021-06-25
实施日期：2021-06-25
团体名称：广东省药学会
起草人
杜志博、杨衍秋、李玲、苏海娟、向飞、黎小妍、崔春晖、叶丽丽、任素琼、崔秀英、陈雪
起草单位
中山万远新药研发有限公司、中山万汉制药有限公司、中山大学第六附属医院、南方医科大学珠江医院、佛山中医院、中山大学孙逸仙纪念医院、广东省科学技术情报研究所
标准范围
本文件规定了奥利司他与低聚木糖、低聚果糖、白藜芦醇形成的复方胶囊制剂的质量标准。
本文件适用于奥利司他与低聚木糖、低聚果糖、白藜芦醇的复方胶囊制剂的质量控制。
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