T/CNPPA 3017-2021 塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南

标准编号：T/CNPPA 3017-2021

标准名称：塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南

英文名称：Guidelines for self-stability of plastic and rubber pharmaceutical packaging

发布日期：2021-09-01

实施日期：2021-09-01

团体名称：中国医药包装协会

起草人

施燕平、骆红宇、蔡弘、孙会敏、许凯、沈永、高用华、赵霞、董旭、姚雪凌、朱银华、张文芳、谢兰桂、万敏

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、苏州百特医疗用品有限公司、苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院、中国食品药品检定研究院、山东齐都药业有限公司、西氏医药包装（中国）有限公司、江苏华兰药用新材料股份有限公司、雷诺丽特（北京）医疗事业部

标准范围

本文件规定了塑料、橡胶类高分子材料制成的药包材自身稳定性的研究方法。

本文件适用于塑料、橡胶类等高分子材料制成的药包材自身稳定性研究。对于不与药品直接接触的功能性外袋可参照本文件执行。

标准文档截图