T/JXYXH 0003-2022 药品生产企业物料放行规范
标准编号:T/JXYXH 0003-2022
标准名称:药品生产企业物料放行规范
英文名称:Specification for material release of drug?manufacturing?enterprise
发布日期:2022-01-27
实施日期:2022-02-10
团体名称:嘉兴市药学会
起草人
薛磊冰、陈叶青、张纯、谢琳、周宇东、薛春雅、肖亚宝、王辉
起草单位
嘉兴市市场监督管理局、嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院、浙江泰利森药业有限公司、贝克诺顿(浙江)制药有限公司、宏冠生物药业有限公司
标准范围
本文件规定了药品生产企业物料放行的术语和定义、职责分工、基本要求、审核要素、放行。
本文件适用于药品生产企业原料、辅料、包装材料的验收放行。