T/CRHA 003-2021 实验室 人源性干细胞检测通用要求

标准编号：T/CRHA 003-2021

标准名称：实验室 人源性干细胞检测通用要求

英文名称： Laboratory-General requirements for testing of human-derived stem cell

发布日期：2021-12-28

实施日期：2022-01-01

团体名称：中国研究型医院学会

起草人

周红梅、李慧源、何君、李时悦、刘军权、徐玉兵、刘明、徐立顺、程雅婷、吕京、赵秀梅、田亚平、徐绍坤、康晓楠、满秋红、刘劼、吴伟忠、蒋尔鹏、王雪琦、刘妍、王从容、范振海、何晓文、李晶、赵云山、贾文文、雷颖、陈俊峰、李婵、曲学彬、何新月、韩忠朝、朱爱红、王泰华、姚瑞芹、任少达、陈曲波、刘广成、曾赤佳、杨晓光

起草单位

广州金域医学检验集团股份有限公司、中国人民解放军总医院、广州呼吸健康研究院、云南省第一人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、同济大学附属上海市第四人民医院、中国人民解放军总医院第五医学中心、上海长征医院、复旦大学附属中山医院、遵义医科大学附属医院、上海国际医学中心、深圳市北科生物科技有限公司、聊城市人民医院、北京汉氏联合生物技术股份有限公司、徐州医科大学、北京泰圣康源生物医学研究院、原能细胞科技集团、唐颐控股（深圳）有限公司、上海临床研究中心、广东赛尔生物科技有限公司、上海朗尼健康咨询有限公司、同济大学、广州中医药大学第二附属医院、宁波思成生物科技有限公司、佛山复星禅诚医院、赛尔托马斯生物科技(成都)有限公司

标准范围

本文件规定了人源性干细胞检测的通用要求。

本文件适用于所有从事人源性干细胞检测的实验室，包括基础研究、临床前研究、临床研究及转化应用的人源性干细胞检测。

本文件不适用于由干细胞组成的组织、类器官、器官类产品的检测等。

标准文档截图