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GB/Z 42246-2022 纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南
标准编号:GB/Z 42246-2022
标准名称:纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南
英文名称:Nanotechnologies—Guideline on genotoxicity test methods for nanomaterials
发布日期:2022-12-30
实施日期:2023-07-01
归口单位:全国纳米技术标准化技术委员会
执行单位:全国纳米技术标准化技术委员会
主管部门:中国科学院
起草人
文海若、陈亮、吴晓春、邵安良、徐丽明
起草单位
中国食品药品检定研究院、国家纳米科学中心
标准范围
本文件提供了纳米材料遗传毒性作用机制、样品制备和表征以及体外和体内试验方法选择策略。
本文件适用于纳米材料、含纳米材料的药物(纳米药物)及医疗器械产品的潜在遗传毒性评价。