T/CAMDI 101-2023 一次性使用无菌真皮层多头注射针

标准编号：T/CAMDI 101-2023

标准名称：一次性使用无菌真皮层多头注射针

英文名称：Sterile dermal multi-needle for single use

发布日期：2023-01-30

实施日期：2023-01-30

团体名称：中国医疗器械行业协会

起草人

陈洪、方建新、孙洪荣、田晓雷、史通、胡良苗、姚鹏程

起草单位

浙江康德莱医疗器械股份有限公司、上海正邦医疗科技有限公司、上海埃斯埃医疗技术有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、贝普医疗科技股份有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司

标准范围

本文件规定了针管公称外径为 0.18 mm~0.40 mm 的一次性使用无菌真皮层多头注射针(以下简称 “注射针”)的要求和试验方法。

本文件适用于将低分子透明质酸钠或其他制剂注射到真皮层的多针头注射针。

标准文档截图