T/CAV 002-2023 预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种 低温保藏技术指南

团体标准
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标准编号:T/CAV 002-2023

标准名称:预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种 低温保藏技术指南

英文名称:Technical guideline for low temperature preservation of pathogenic microorganisms for prophylactic biological products

发布日期:2023-04-10

实施日期:2023-04-10

团体名称:中国疫苗行业协会

起草人

魏强、姜孟楠、王多春、韩俊、胥义、宋杰、隋志伟、顾华、李志峰、张严峻、江永忠、王刚、王泽鋆、赵元元

起草单位

中国疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、上海理工大学、中国医学科学院医学生物学研究所、中国计量科学研究院、中国科学院基础医学与肿瘤研究所、重庆市疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、北京生物制品研究所有限责任公司、武汉生物制品研究所有限责任公司

标准范围

本文件规定了预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种低温保藏流程和技术要求,包括保藏基本要求,冷藏保藏、超低温保藏、深低温保藏、冷冻干燥保藏等流程及相关要求。

本文件适用于病原微生物菌(毒)种保藏中心、保藏专业实验室等保藏机构,以及涉及病原微生物菌(毒)种保管、使用和疫苗生产企业等单位。

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