T/BIA 13-2023 药学数据集 药物毒理学

标准编号：T/BIA 13-2023

标准名称：药学数据集 药物毒理学

英文名称：Pharmaceutical dataset-Drug toxicology

发布日期：2023-04-17

实施日期：2023-04-18

团体名称：北京信息化协会

起草人

李燕、靳洪涛、周伟、吴思竹、孙立、李建国、李万芳、田璐、田凤杰、邓海东、罗葳、张晓宇、刘思齐、叶铃、张敬晨、钟明

起草单位

中国医学科学院药物研究所、国家人口健康科学数据中心、中国医学科学院、中国医学科学院医学信息研究所、北京协和建昊医药技术开发有限责任公司、中国辐射防护研究院

标准范围

本文件规定了药物毒理学的受试物信息、试验系统信息、试验方案信息、检测指标/观察指标信息(药物一般药理学研究、药物急性毒性研究、药物长期毒性研究、药物生殖毒性研究、药物遗传毒性研究、药物毒代动力学研究、药物刺激性、过敏性和溶血性研究和药物免疫毒性研究)等主要技术内容，及编码规则、数据元、值域代码标准。

本文件适用于临床前药物研究、技术优化、研发关键技术工具、数据库构建、数据共享等。

标准文档截图