T/CSBME 068-2023 聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品

标准编号：T/CSBME 068-2023

标准名称：聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品

英文名称：Polydimethylsiloxane Scar Repair Products

发布日期：2023-06-30

实施日期：2023-10-01

团体名称：中国生物医学工程学会

起草人

石巍、李红艳、王晓东、杨坤、张文杰、肖友松、董小楠、盘俐、张春梅、彭婉雯

起草单位

天津市医疗器械审评查验中心、天津嘉氏堂科技有限公司、佛山市优特医疗科技有限公司、施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司、墨尼克医疗用品（上海）有限公司

标准范围

本文件规定了聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品的术语和定义、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。

本文件适用于以聚二甲基硅氧烷为主要成分，且其所含成分不具有药理学作用，产品状态为凝胶类或敷贴类的聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品（以下简称疤痕修复产品）。

本文件不适用于主要成分为非聚二甲基硅氧烷的产品。

标准文档截图