GB/T 24627-2023 外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

标准编号：GB/T 24627-2023

标准名称：外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

英文名称：Wrought nickel-titanium shape memory alloys for surgical implants

发布日期：2023-12-28

实施日期：2025-01-01

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

起草人

王振强、张宝祥、陈庆福、杨晓康、牛中杰、袁志山、廖赞、李君涛、刘洪伟、周小宵、李立宾、李佳、杨涵、胡君源、王江波、侯智超、张凯、文娜

起草单位

有研医疗器械（北京）有限公司、有研亿金新材料有限公司、西安思维智能材料有限公司、先健科技（深圳）有限公司、上海沙烁新材料有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、江阴佩尔科技有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、西安华创新材料有限公司

标准范围

本文件规定了用于制造外科植入物，名义成分（质量分数）为54.5%~57.0%镍的镍-钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。

本文件适用于直径或厚度为5.5mm~94.0mm的轧制产品。

标准文档截图