GB/T 43629.1-2023 生物技术 核酸合成 第1部分：合成寡核苷酸的生产和质量控制要求

标准编号：GB/T 43629.1-2023

标准名称：生物技术 核酸合成 第1部分：合成寡核苷酸的生产和质量控制要求

英文名称：Biotechnology—Nucleic acid synthesis—Part 1:Requirements for the production and quality control of synthesized oligonucleotides

发布日期：2023-12-28

实施日期：2023-12-28

归口单位：全国生化检测标准化技术委员会

执行单位：全国生化检测标准化技术委员会

主管部门：国家标准化管理委员会

起草人

周李华、马丽侠、侯晓妮、王彧婕、蒋子敬、汤江文、樊东生、张岩、张才敏、喻明军、周黎黎、徐朝花、林华、肖伟敏、陈佳平、姜展樾、刘宗文、王欣然、杨国武

起草单位

中国测试技术研究院、深检集团（深圳）医学检验实验室、成都海关技术中心、河北省食品检验研究院、通用生物（安徽）股份有限公司、安徽瑞拜药业有限公司、浙江贝兰伯生物技术有限公司、成都医学院、四川省疾病预防控制中心

标准范围

本文件规定了合成寡核苷酸（通常最多250个碱基）的生产和质址控制的最低要求。

本文件还描述了合成寡核什酸的一般质量指标以及质量指标评价的常川方法。

标准文档截图