DB32/T 4809-2024 疫苗储存运输温度异常情况评估与处置规范

标准编号：DB32/T 4809-2024

标准名称：疫苗储存运输温度异常情况评估与处置规范

英文名称：pecification for evalluation and processing on abnormal storage and transportation temperature for vaccine

发布日期：2024-06-05

实施日期：2024-07-05

起草人

汪志国、汤奋扬、刘建忠、朱徐、张宜川、刘元宝、胡冉、徐晓刚、王佳勇、梁亚琼、韩长磊、周慧、杨斌、刘丽、许燕

起草单位

江苏省疾病预防控制中心、中义（北京）健康研究院、江苏省药品监督管理局审评中心、南京市疾病预防控制中心、常州市疾病预防控制中心、苏州市工业园区疾病预防控制中心、南京市鼓楼区疾病预防控制中心

标准范围

本文件规定了上市疫苗储存运输温度的基本要求、异常情况评估方法和处置要求。

本文件适用于疾病预防控制机构、接种单位在疫苗储存运输过程中温度超过规定造成异常情况的评估、处置及监督管理。

标准文档截图