JJF(京) 140-2024 环氧乙烷灭菌器校准规范
标准编号：JJF(京) 140-2024
标准名称：环氧乙烷灭菌器校准规范
英文名称：Calibration Specification of Ethylene Oxide Sterilizer
发布日期：2024-05-16
实施日期：2024-07-01
归口单位：北京市市场监督管理局
起草人
范培蕾（北京市计量检测科学研究院）、杨扬仲夫（中国计量测试学会）、武君（首都医科大学附属北京安贞医院）、祝天宇（北京林电伟业电子技术有限公司）、刘然（北京市计量检测科学研究院）、陈帅（北京市计量检测科学研究院）、曲直（北京大学人民医院）
起草单位
北京市计量检测科学研究院、中国计量测试学会、首都医科大学附属北京安贞医院、北京林电伟业电子技术有限公司、北京大学人民医院
标准范围
环氧乙烷灭菌器（以下简称灭菌器）是一种利用环氧乙烷液化气体对生物疫苗、中药、医疗器械等进行低温灭菌处理的装置，一般由灭菌箱体、辅助机架、电气控制柜和计算机构成。其原理是利用环氧乙烷气体的分子扩散性，在合适的温度、湿度、压力条件下，将一定浓度的环氧乙烷气体充入灭菌器舱室，进行低温灭菌。
环氧乙烷灭菌器的应用十分广泛，对各种微生物，包括芽孢、细菌、病毒、真菌等有较好的灭菌效果，应用覆盖生物医药、医疗器械、工业生产等领域。
本规范适用于最高工作压力不大于 100 kPa、采用环氧乙烷液化气体灭菌的环氧乙烷灭菌器的校准。
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