JJF(蒙) 068-2024 药物溶出度仪校准规范
标准编号：JJF(蒙) 068-2024
标准名称：药物溶出度仪校准规范
英文名称：Calibration Specification for Dissolution Testers
发布日期：2024-03-01
实施日期：2024-06-01
归口单位：内蒙古自治区市场监督管理局
起草人
王世婕(内蒙古自治区计量测试研究院)、于倩(内蒙古自治区计量测试研究院)、黄胜杰(包头市检验检测中心)、康艳艳(包头市检验检测中心)、任继来(内蒙古自治区计量测试研究院)、聂高乐(内蒙古自治区计量测试研究院)、郭亮(内蒙古自治区计量测试研究院)
起草单位
内蒙古自治区计量测试研究院、包头市检验检测中心
标准范围
药物溶出度仪校准规范是指《中华人民共和国药典》(2020年版以下简称《中国药典》)四部通则<0931>溶出度与释放度测定法中第一法和第二法的仪器装置。为保证体外溶出实验数据的准确性和重现性，所使用的溶出度仪应满足《中国药典》要求，同时还需要满足本规范的各项技术要求。
药物溶出度仪是用来测定药物溶出度和释放度的体外试验仪器，广泛应用于制药行业或医学实验室。药物溶出度仪一般由主机、水浴箱、搅拌桨、转篮、溶出杯组成。
本规范中水平度是指仪器相对于水平线的倾斜程度。
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