中国医学装备协会(T/CAME)

本文件提供了临床实验室临床化学、临床免疫学、临床血液学、临床体液学等专业领域定量及定性检验结果自动审核程序设计、构建、验证、实施、管理的流程方法及应用管理的指导。本文件适用于各级医疗卫生机构临床...

本文件规定了一次性手术铺单的管理要求、使用要求、铺置方法、储存和处置。本文件适用于医疗机构内手术室、介人导管室、产房等手术场景及其他有创操作。

本文件规定了手术室植人物的管理和使用。本文件适用于各级医疗机构手术室植人物的管理及使用。

本文件规定了腹腔镜手术器械的管理要求和安全使用。本文件适用于各级医疗机构各类别手术室、内镜中心及消毒供应中心。

本文件提供了通仓交融手术室的医疗工艺、建筑与装饰、空气调节与空气净化、医用气体、给水排水与电气、信息化和智能化系统、施工及调试、验收和检验等指南。本文件适用于各类医疗机构新建、改建及扩建通仓交融...

本文件规定了医用液氧供应源（简称“液氧源”）的技术要求和管理要求。本文件适用于医疗卫生机构中新建、改建、扩建的液氧源的设计、施工及验收。本文件不适用于焊接绝热气瓶及移动式液氧源。

本文件规定了医用气体系统管道(简称“管道”)的基本要求、安装管理和运行管理。本文件适用于医疗卫生机构中新建或改建管道。

本文件规定了重症监护病房的医疗工艺、建筑、医疗设备配置、供暖通风与空气调节、医用气体系统、给排水电气、智能化与信息化系统要求和消防等要求。本文件适用于医院综合重症监护病房，医院内设置的其他专科重...

本文件规定了内窥镜手术器械控制系统的构成，连接与启动，安装、使用与拆卸，清洗、消毒与灭菌，维护与保养。本文件适用于使用内窥镜手术器械控制系统的各类医疗机构手术部。

本文件规定了消毒供应中心的选址与规模、建筑布局规划、建筑与装饰要求、设备设施、通风与空气调节、给水排水、电气、蒸汽系统与压缩空气系统配置、信息化系统和运行管理等要求。本文件适用于医院新建改建及扩...

本文件规定了新型冠状病毒核酸即时检验的环境、设施与人员，设备、试剂与耗材，样本采集，检验程序，质量保证的要求。本文件适用于开展新型冠状病毒核酸即时检验的各级各类医疗卫生机构。

本文件规定了基层医疗机构中村卫生室的抗菌药物合理应用的总体要求和设备配置。本文件适用于基层医疗机构中的村卫生室。

本文件规定了口腔医疗机构诊疗单元环境通用要求、空气净化要求、气流组织要求、诊疗用气体要求等。本文件适用于新建、改建的口腔医疗机构诊疗单元环境的设计。

本文件规定了化学发光免疫分析微流控芯片（以下简称“微流控发光芯片”）的分类和命名、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以微流控芯片为载体的化学发光免疫分析检测产品。

木文件规定了医养结合设施的基规定、工艺设计、选址与总平面、建筑设计和建筑设备。本文件适用于新建、改建、扩建程医养结合设施工程项目。

本文件规定了机器人手术器械的清洗消毒、检查包装操作流程及灭菌方法。本文件适用于各类医疗机构对微创外科手术机器人手术器械的清洗消毒、检查包装和灭菌。

本文件规定了医院建筑室内装修工程的设计要求，包括室内装修设计、机电设计等内容。本文件适用于新建、改建、扩建的医院工程建设项目的室内装修；其他类型医疗机构的装修工程可参照本文件执行。

本文件规定了远程超声诊断信息系统总体技术要求、系统功能和安全规范。本文件适用于一方医疗机构（以下简称“邀请方”）邀请其他医疗机构（以下简称“受邀方”），运用网络通信和计算机技术，为邀请方医疗机构...

本文件规定了血液透析用集中供浓缩物系统的产品结构与分类、技术要求、试验方法检验规则、标志、随机文件。本文件适用于血液透析用集中供浓缩物系统。

本文件规定了总体要求、型号命名与结构、性能指标、检验方法、检验规则、防护包装、运输与贮存等要求。本标准适用于自动粪菌洗涤分离系统的研发、质量检验、储存保管及维护保养，其他同类装置可参照使用。

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