广东省医疗器械管理学会(T/GDMDMA)

本文件规定了医疗器械技术成熟度评价等级划分及定义。本文件适用于医疗器械技术成熟度评价。

本文件规定了Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（以下简称PⅢNP试剂盒）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于采用化学发光免疫分析法为原理定量测定人血液...

本文件规定了肝素结合蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（以下简称HBP试剂盒）的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本文件适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人血液中...

本文件规定了个性化基台的性能要求和相应的试验方法，并对包装和标识的内容进行了规定。本文件适用于由符合GB/T 13810《外科植入物用钛及钛合金加工材》标准中所规定的钛及钛合金材料制成的个性化基台。

本文件规定了可切削基台柱的性能要求和相应的试验方法，并对包装和标识的内容进行了规定。本文件适用于由符合GB/T 13810《外科植入物用钛及钛合金加工材》标准中所规定的钛及钛合金材料制成的可切削基台柱。

本文件规定了牙科种植用导板的材料、制造、性能要求和相应的试验方法，以及包装的有关内容。本文件适用的牙科种植用导板，用于牙科种植手术中辅助安装种植体，由基板和导环两部分组成。基板采用树脂材料，根据...

本文件规定了医院医疗器械突发事件应急预案的管理要求。本文件适用于医院医疗器械突发事件应急预案处置工作管理，不适用于一次性消耗性医疗器械。

本文件规定了医院医用气体使用管理的基本要求。本文件适用于医院临床科室医用气体系统使用管理。

本文件规定了医院医疗设备购置计划与论证管理的基本要求。本文件适用于医院医疗设备的购置计划与论证管理。本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

本文件规定了医院医疗器械管理组织及职责。本文件适用于医院医疗器械管理。

本文件规定了医院医用耗材供应链的基本要求。本文件适用于医院的医用耗材供应链管理。

本文件规定了医院医疗器械在使用中安全管理要求。本文件适用于医院医疗器械安全使用管理。

本文件规定了医院医疗器械固定资产管理的基本要求。本文件适用于各级医院医疗器械固定资产的管理。

本文件规定了医院医疗器械管理规范的基本要求。本文件适用于各级医院医疗器械的规范管理。

本文件规定了医院医疗器械采购管理的基本要求。本文件适用于医院医疗器械的采购管理。

本文件规定了医院医疗器械维护维修管理要求。本文件适用于医院医疗器械维护维修工作。

本文件规定了医院医疗设备绩效评价管理的基本要求。本文件适用于医院医疗设备绩效评价管理。本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

本文件规定了医院放射诊疗设备的项目建设和使用过程中辐射安全与防护管理要求。本文件适用于医院的辐射安全与防护管理。

本文件规定了医院建设医疗设备质量控制管理体系的基本要求。本文件适用于三级医院，三级以下医院可参照。本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

本文件规定了医院医疗设备信息化管理系统的要求。本文件适用于医院的医疗设备信息化管理工作。本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

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