浙江省医药行业协会
T/ZJPA 001-2024 临床研究协调员(CRC)从业能力要求
木标准规范了临床研究协调员（Clinical Research Coordinator, CRC）从业能力要求。本标准旨为临床研究协调员从业和职业发展提供参考依据。
T/ZJPA 001-2023 制药行业微生物数据电子化存储规范
本规范定义了制药行业微生物数据电子化存储的总体架构，规定了电子数据主要以数据库的形式存储，及在内容组织、技术实现方面需要完成的工作和需要满足的要求，并提出了对数据库在运行维护和服务方面的要求。本...
T/ZJPA 002-2023 注射剂包装密封性检查 微生物挑战：浸入式暴露试验要求
本标准规定了使用浸入式微生物暴露试验法进行非透气性注射剂包装系统密封性检查或验证时宜满足的通用要求，并为其提供指南。本标准适用于注射剂及部分无菌制剂（如滴眼剂、烧伤制剂等）非透气性包装容器的密封...
T/ZJPA 002-2024 临床研究协调员(CRC)培训要求
本标准规定了临床研究协调员(Clinical Research Coordinator, CRC)培训的要求。本标准适用于临床研究协调员岗位培训。
T/ZJPA 002-2022 医药化工企业节能降碳减排工程技术指南
本标准提出了医药化工企业在落实节能减排政策要求中各专业节能减排工程方案、措施的指导性意见和要求。本标准供医药化工企业新建和改建、扩建项目使用。
T/ZJPA 001-2022 口服缓控释制剂现场检查指南
本文件提供了口服缓控释制剂注册现场核查及药品生产质量管理规范（GMP）符合性检查的技术指导，描述了口服缓控释制剂的技术特点，提示了研制、技术转移及商业化生产过程中的特殊风险点，分析了可能影响产品...