中国生物材料学会(T/CSBM)

本文件通过施加周期性的单侧压力条件下使得心脏封堵器模拟体内运动来评价封堵器的耐久性能。典型的耐久性测试周期相当于10年，至少3.8亿次心动周期，以证明器械的耐久性。本文件规定了心脏封堵器体外脉动...

本文件规定了直管型血管支架磁共振适用性射频致热试验方法的术语和定义、试验方法概述、意义和应用、仪器设备、试验样品、步骤、量热法测量盐水溶液全身（体模）平均SR值、报告。本文件试验方法是确定MR成...

本文件规定了镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法的术语和定义、材料、试样要求、方法和原理、试验报告。本文件适用于镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力的测试。

本文件规定了外科植入物用抗菌钛合金Ti6A14V5Cu-ELI加工材的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存及订货单（或合同）内容。本文件适用于外科植入物用抗菌钛合金Ti6...

本文件规定了外科植入物用抗菌不锈钢（316LCu）加工材的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、质量证明书及订货合同。本文件适用于外科植入物用抗菌不锈钢（316LCu）板、带、棒加工材。

本文件规定了外科植入物用Ti5Cu抗菌钛合金加工材的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存及订货单（或合同）内容。本文件适用于外科植入物用Ti5Cu抗菌钛合金板、棒和丝加工材。

本文件规定了外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn合金加工材的尺寸、外形及允许偏差、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书、订货单(或合同)内容。本文件适用于制造外...

本文件规定了可降解医用镁合金毛细管材的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书、订货单（合同）。本文件适用于可降解医用镁合金毛细管材。

本文件规定了可降解镁合金热挤压棒材的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书、订货单（合同）。本文件适用于可降解镁合金热挤压棒材（以下简称“棒材”）。

本标准规定了外科植入物全髋关节假体增材制造钛合金髋臼外杯（以下简称为钛合金髋臼外杯）的产品设计和型式、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于以激光或电子束作...

本标准规定了对于在增材制造人工椎体的术语和定义、预期性能、设计属性、要求、试验方法、清洗、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。本标准适用于椎体切除术（次全切及全切）中的椎体替代，为相邻椎体的融合...

本标准规定了增材制造的椎间融合器的术语和定义，预期性能、设计属性、要求、试验方法、清洗、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。本标准适用于放置在相邻椎体间盘位置，为两个椎体的融合提供支持的增材制造...

本文件规定了可降解镁合金半连续铸棒的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书、订货单（合同）。本文件适用于可降解镁合金半连续铸棒。

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