浙江省医疗器械行业协会
T/ZAMEI 0001-2024 主客一体双眼波前验光仪
本文件规定了主客一体双眼波前验光仪（以下简称波前验光仪）的术语和定义、性能要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求。本文件适用于同时具备客观验光、主观验光和波前测量功能的双眼验光仪。
T/ZAMEI 0002-2024 医疗器械行业信用合规建设指南
本文件规定了医疗器械行业信用合规管理的信用合规目标、基本原则、组织环境、组织管理、风险 识别、风险评价、检查与改进等内容。本文件适用于从事医疗器械的研制、生产、经营活动的组织及相关工作人员开展的信用合规建设。
T/ZAMEI 0002-2023 X射线计算机体层摄影设备维修维护服务规范
本文件规定了X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)维修维护服务规范的术语和定义、基本要求、总体要求。本文件适用于CT扫描装置的安装移机、故障维修、维护保养、质量控制以及技术支持。
T/ZAMEI 0003-2023 紫杉醇药物涂层球囊扩张导管
本文件规定了紫杉醇药物涂层球囊扩张导管（以下简称球囊导管）的术语和定义、基本要求和试验方法。本文件适用于经皮腔内血管成形术治疗用的紫杉醇药物涂层球囊扩张导管。
T/ZAMEI 0001-2023 医用内窥镜维修服务规范
本文件规定了医用内窥镜(镜体)维修服务规范(以下简称规范)的术语和定义、基本要求、维修服务流程、维修服务质量管理。本文件适用于医用内窥镜(镜体)，包括软镜和硬镜的维修服务管理。