YY/T 1760-2021 一次性使用腹膜透析引流器

标准编号：YY/T 1760-2021

标准名称：一次性使用腹膜透析引流器

英文名称：Disposable drainage system for peritoneal dialysis

发布日期：2021-09-06

实施日期：2023-03-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

徐苏华、颜林、叶晓燕、梁泽鑫

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所

标准范围

本标准规定了一次性使用腹膜透析引流器（以下简称引流器）的术语和定义、结构组成、要求及试验方法。引流器与腹膜透析溶液袋相连接，构成一套完整的腹膜透析用产品，用于腹膜透析治疗过程中腹膜透析液的灌注和透析废液的引流收集。通常由防护帽、连接接口、三通、灌注管路、引流管路和废液收集袋组成，不包含腹膜透析液、透析导管、外接管及其包装材料。

本标准适用于腹膜透析中的引流器。

标准文档截图