立即下载标准文件- GB/T 19972-2005 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南
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GB/T 19973.1-2005 医用器材的灭菌 微生物学方法 第一部分:产品上微生物总数的估计
标准编号：GB/T 19973.1-2005
标准名称：医用器材的灭菌 微生物学方法 第一部分:产品上微生物总数的估计
英文名称：Sterilization of medical devices -- Microbiological methods -- Part 1: Estimation of population of microorganisms on products
发布日期：2005-11-04
实施日期：2006-04-01
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草人
徐菏
起草单位
上海环境微生物控制工程研究所广东医疗器械质量检测中心
标准范围
1.1 GB/T 19973的本部分说明了应用于估计医疗器械、半成品或包装上活的微生物总数的一般标准。这种估计包括两个方面：菌数的计算和定性。 1.2 本部分不适用于计算和鉴定病毒性污染。 本部分不适用于对生产医疗器械的环境中微生物的监控。