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GB/T 25440.2-2010 外科植入物的取出与分析 第2部分：取出金属外科植入物的分析
标准编号：GB/T 25440.2-2010
标准名称：外科植入物的取出与分析 第2部分：取出金属外科植入物的分析
英文名称：Retrieval and analysis of surgical implants - Part 2: Analysis of retrieved metallic surgical implants
发布日期：2010-11-10
实施日期：2011-05-01
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草人
宋铎、樊铂、张文惠、张晨、焦永哲
起草单位
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
标准范围
GB/T 25440的本部分为取出金属外科植入物的分析提供了指导。依据破坏程度的不断增大研究可分为三个阶段。研究阶段和类型的选择取决于植入物类型和研究目的。 注：使用本部分所涉及到的取出植入物、组织及相关生物材料的处理与分析遵循国家法律及法规规定。