YY/T 1635-2018 多道生理记录仪

医药行业标准

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标准编号：YY/T 1635-2018

标准名称：多道生理记录仪

发布日期：2018-12-20

实施日期：2020-01-01

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

本标准规定了多道生理记录仪的要求和试验方法。

本标准适用于多道生理记录仪，其适用范围用于采集人体体表心电图和心内心电图特征信号，进行连续记录和(或)显示的设备，它描绘每一个心动周期的波形，以及反映为确定心脏节律的节拍变化；该设备还可具有无创血压监测、有创血压监测、脉搏血氧饱和度监测等辅助功能。

本标准不适用于心电监护仪。