YY 0060-2018 热敷贴（袋）

医药行业标准

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标准编号：YY 0060-2018

标准名称：热敷贴（袋）

发布日期：2018-11-07

实施日期：2020-05-01

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

本标准规定了热敷贴（袋）的术语和定义、分类、要求、试验方法。

本标准适用于将主要材料成分（铁粉、水、活性碳、食盐等，且不含任何药物成分），按一定比例放入内袋密封，利用铁粉氧化的升温致热原理，通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。对于多功能敷贴类产品（如具有磁疗、远红外等功能），其他功能如有相应的国家标准和／或行业标准，也应符合其他相关标准的要求。

本标准不适用于：

—含有化学成分、中药材（或天然植物）及其提取物等，所含成分发挥药理学、免疫学或者代谢作用的贴敷类产品；

—含有化学成分、中药材（或天然植物）及其提取物等，不能证明不发挥药理学、免疫学或者代谢作用的贴敷类产品。