YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器

医药行业标准
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标准编号:YY/T 0497-2018

标准名称:一次性使用无菌胰岛素注射器

发布日期:2018-04-11

实施日期:2019-05-01

归口单位:全国医用注射器(针)标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了一次性使用无菌胰岛素注射器(以下简称注射器)的要求和测试方法,该注射器仅一次性使用,用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。

本标准适用于注射40单位每毫升(U-40)和100单位每毫升(U-100)胰岛素的注射器。

本标准不适用于长期储存胰岛素的注射器。

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