YY/T 1589-2018 雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

医药行业标准

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标准编号：YY/T 1589-2018

标准名称：雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

发布日期：2018-04-11

实施日期：2019-05-01

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

本标准规定了雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。

本标准适用于以化学发光免疫分析为原理测定雌二醇的试剂盒。包括以微孔板、管、磁微粒、微珠和塑料珠等为载体的化学发光免疫分析测定试剂盒。