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YY/T 1577-2017 组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南
标准编号：YY/T 1577-2017
标准名称：组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南
发布日期：2017-08-18
实施日期：2018-09-01
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口单位
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
起草单位
标准范围
本标准给出了用于组织工程医疗产品的聚合物支架多孔材料的评价方法，包括评价孔隙尺寸、孔径分布、孔隙率、连通性，以及通透性等性能指标时可用的试验方法指南。本标准适用于聚合物支架微结构的评价。
注：这些指标对优化特定应用时的材料结构、发展有效的生产工艺路线和提供可靠的质量控制参数是很重要的。