YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验

标准编号：YY/T 1532-2017

标准名称：医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验

发布日期：2017-03-28

实施日期：2018-04-01

归口单位：中国食品药品检定研究院

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了直接／间接与血液接触的纳米材料及组合在医疗器械中纳米材料的溶血性能试验方法。

本标准适用于直接／间接与血液接触的纳米材料及组合在医疗器械中游离或释放的纳米材料的溶血性能评价。

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