YY/T 0652-2016 植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征

医药行业标准

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标准编号：YY/T 0652-2016

标准名称：植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征

发布日期：2016-01-26

实施日期：2017-01-01

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

本标准规定了分离和表征聚合物和金属磨屑（磨屑来源于翻修手术或尸检时关节置换植入物周围切除的组织或关节模拟器润滑液）的仪器、试剂和试验方法。本标准适用于植入人体和模拟器中关节置换植入物所产生的聚合物和金属材料磨屑。