YY 0901-2013 紫外治疗设备

医药行业标准
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标准编号:YY 0901-2013

标准名称:紫外治疗设备

发布日期:2013-10-21

实施日期:2014-10-01

归口单位:全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理总局

起草人

韩漠、张赟 等

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

标准范围

本标准规定了紫外治疗设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志及使用说明书、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的紫外治疗设备的要求。 本标准不适用于下列设备:———仅用于照射器械和材料的紫外消毒或杀菌设备;———光固化机;———紫外激光设备;———紫外光敏治疗设备;———紫外血液内照射设备。

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