YY/T 0872-2013 输尿管支架试验方法

标准编号：YY/T 0872-2013

标准名称：输尿管支架试验方法

发布日期：2013-10-21

实施日期：2014-10-01

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理总局

起草人

宋金子、张丽梅 等

起草单位

山东恒信检测技术开发中心

标准范围

本标准规定了评价其两端带固定装置的一次性使用输尿管支架特性的仲裁试验方法，这些支架为短期应用于将尿液从肾脏引流至膀胱。这类支架的直径通常为3.7Fr～14.0Fr，长度为8㎝～30㎝，由硅橡胶、聚氨酯和其他聚合物制成，并以非无菌形式和一次性无菌形式供应。 该产品会有长期留置（超过 30d ）的情况，但并不常见，因此本标准不包括这种情况。同样，本标准也不包括非输尿管应用（如肾造口术和回肠造口术）的输尿管支架。由于医院的灭菌设备、灭菌过程对支架特性产生的影响存在差异性，所以本标准也不适用于非无菌输尿管支架。

标准文档截图