YY 0876-2013 直线型切割吻合器及组件

标准编号：YY 0876-2013

标准名称：直线型切割吻合器及组件

发布日期：2013-10-21

实施日期：2014-10-01

归口单位：全国外科器械标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理总局

起草人

虞国安、翁秉豪 等

起草单位

常州市三联星海医疗器械制造有限公司、强生（中国）医疗器材有限公司

标准范围

本标准规定了直线型切割吻合器及组件的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。 本标准适用于直线型切割吻合器。吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中吻合、离断和切除组织器官。 本标准不适用于腔镜下使用的吻合器。

标准文档截图