YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪

医药行业标准
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标准编号:YY/T 1174-2010

标准名称:半自动化学发光免疫分析仪

发布日期:2010-12-27

实施日期:2012-06-01

归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

王军、傅宇光 等

起草单位

北京市医疗器械检验所、北京松上技术有限公司等

标准范围

本标准规定了半自动化学发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于半自动化学发光免疫分析仪检测器部分。本标准不适用于分析仪的孵育、洗涤、加样等其他部分。

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