YY/T 1183-2010 酶联免疫吸附法检测试剂（盒）

标准编号：YY/T 1183-2010

标准名称：酶联免疫吸附法检测试剂（盒）

发布日期：2010-12-27

实施日期：2012-06-01

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

张新梅、贺学英 等

起草单位

北京市医疗器械检验所、北京金伟凯医学生物技术有限公司等

标准范围

本标准规定了酶联免疫吸附法检测试剂(盒)的通用技术要求,包括术语与定义?分类?要求?试验方法?标识和使用说明书?包装?运输和贮存。本标准适用于在医学实验室以酶联免疫吸附法为原理进行检验的定量/定性检侧试剂(盒)。

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