YY 0600.2-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

标准编号：YY 0600.2-2007

标准名称：医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

发布日期：2007-01-31

实施日期：2008-02-01

归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

丁德平、李理

起草单位

上海德尔格医疗器械有限公司

标准范围

除下述部分外，GB 9706.1-2007 第一章适用。修改：YY 0600本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求，该设备适用于依赖通气支持的患者。此类设备是生命支持设备，其经常使用场所的动力源往往是不可靠；并且通常是在受过不同程度培训的非医护人员监控下使用。YY 0600的本部分不适用于铁甲和“铁肺”通气机。YY 0600的本部分不适用于仅用来增加自主呼吸患者通气的呼吸机。若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分，则该要求优先于相应的通用要求。

标准文档截图