YY 0839-2011 微波热疗设备
标准编号:YY 0839-2011
标准名称:微波热疗设备
发布日期:2011-12-31
实施日期:2013-06-01
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
杨国涓、齐丽晶 等
起草单位
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、徐州市诺万医疗设备有限公司
标准范围
本标准规定了微波热疗设备的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的微波热疗设备(以下简称热疗设备),该热疗设备具有测控温功能,适用于临床对肿瘤的辅助治疗。