YY 0839-2011 微波热疗设备

标准编号：YY 0839-2011

标准名称：微波热疗设备

发布日期：2011-12-31

实施日期：2013-06-01

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

杨国涓、齐丽晶 等

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、徐州市诺万医疗设备有限公司

标准范围

本标准规定了微波热疗设备的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3．1所定义的微波热疗设备(以下简称热疗设备)，该热疗设备具有测控温功能，适用于临床对肿瘤的辅助治疗。

标准文档截图