YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验

标准编号：YY/T 0870.1-2013

标准名称：医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验

发布日期：2013-10-21

实施日期：2014-10-01

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理总局

起草人

曾冬明、黄经春 等

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中

标准范围

YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料细菌回复突变试验方法。 本部分推荐使用平板掺入法。

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