YY/T 0655-2008 干式化学分析仪

标准编号：YY/T 0655-2008

标准名称：干式化学分析仪

发布日期：2008-04-25

实施日期：2009-06-01

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

潘云华、田伟 等

起草单位

强生（中国）医疗器材有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司等

标准范围

本标准规定了干式化学分析仪的技术要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存条件。 本标准适用于配套使用固相载体试剂，在医学临床上对患者的血液、尿液和脑脊髓液等样品进行化学检验的干式化学分析仪(以下简称分析仪)。 本标准不适用于血糖分析仪、尿液分析仪、血气分析仪、快速心梗标志物检测仪或其他类似检测分析仪。

标准文档截图