YY/T 0654-2008 全自动生化分析仪

医药行业标准
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标准编号:YY/T 0654-2008

标准名称:全自动生化分析仪

发布日期:2008-04-25

实施日期:2009-06-01

归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

王炜、解传芬 等

起草单位

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、日立高新技术有限公司等

标准范围

本标准规定了全自动生化分析仪(以下简称分析仪)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存等。 本标准适用于使用液体试剂对各种样品进行定量分析的分析仪。

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