YY 0299-2008 医用超声耦合剂

标准编号：YY 0299-2008

标准名称：医用超声耦合剂

发布日期：2008-10-17

实施日期：2010-06-01

归口单位：全国医用超声设备标准化分技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

牛凤岐、朱承纲 等

起草单位

中国科学院声学研究所、国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心等

标准范围

本标准规定了医用超声耦合剂的定义、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于医用超声耦合剂产品(以下简称产品)，包括企业作为商品制造、销售的，也包括医疗单位自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头(或治疗头)与皮肤之间的透声媒质。 本标准可供医用超声耦合垫参考采用。 本标准不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触的产品。对具有其他特性(如无菌、灭菌)的产品，制造商应补充其相应要求。

标准文档截图