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YY/T 0878.1-2013 医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活
标准编号：YY/T 0878.1-2013
标准名称：医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草人
乔春霞、王科镭 等
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
标准范围
YY/T 0878本部分给出了医疗器械体外全补体激活作用的试验方法,本方法适用于固态样品。 本部分中,“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源。 本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。 注:非固态样品在使用本方法时,宜确定方法的适用性。