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YY 0672.1-2008 内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器
标准编号:YY 0672.1-2008
标准名称:内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器
发布日期:2008-10-17
实施日期:2010-06-01
归口单位:全国外科器械标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
方志能、陆静娣 等
起草单位
上海金宝隆光纤电子技术研究所
标准范围
YY 0672的本部分规定了内镜器械—腹腔镜用穿刺器产品的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。 本部分适用于腹腔镜用穿刺器(以下简称穿刺器),该产品与内窥镜配套使用,在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。