- YY 0131-1993 口服液瓶撕拉铝盖
- YY/T 0139-1993 铝塑沧罩包装机
- YY 0775-2010 远距离放射治疗计划系统 高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法
- YY 0672.1-2008 内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器
- YY 1105-2008 电动洗胃机
- YY/T 1148-2009 腰椎穿刺针
- YY/T 0457.2-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第2部分:转换系数的测定
- YY 0785-2010 临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求
- YY/T 0821-2010 一次性使用配药用注射器
- YY/T 1173-2010 聚合酶链反应分析仪
YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求
标准编号:YY/T 0883-2013
标准名称:蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求
发布日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理总局
起草人
胡昌明、吕连生 等
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司等
标准范围
本标准规定了带有真空阶段(预真空)的蒸汽灭菌器进行蒸汽渗透测试用的过程挑战装置及指示物系统的要求、试验方法。本标准所指的蒸汽渗透测试是基于GB 8599-2008和YY 0646-2008的规定。 本标准适用过程挑战装置及指示物系统,包括多孔负载过程挑战装置及指示物系统和空腔负载过程挑战装置及指示物系统。