YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求

标准编号：YY/T 0883-2013

标准名称：蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求

发布日期：2013-10-21

实施日期：2014-10-01

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理总局

起草人

胡昌明、吕连生 等

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司等

标准范围

本标准规定了带有真空阶段（预真空）的蒸汽灭菌器进行蒸汽渗透测试用的过程挑战装置及指示物系统的要求、试验方法。本标准所指的蒸汽渗透测试是基于GB 8599-2008和YY 0646-2008的规定。 本标准适用过程挑战装置及指示物系统，包括多孔负载过程挑战装置及指示物系统和空腔负载过程挑战装置及指示物系统。

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