YY/T 0656-2008 自动化血液培养系统

医药行业标准
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标准编号:YY/T 0656-2008

标准名称:自动化血液培养系统

发布日期:2008-04-25

实施日期:2009-06-01

归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

董明庆、沈然 等

起草单位

美国BD公司、法国生物梅里埃公司等

标准范围

本标准规定了自动化血培养系统的术语、定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床实验室通过体外培养,检测人体血液或其他在正常条件下无菌的体液(以下称无菌体液)中微生物的自动化血培养系统(以下简称血培养系统),包括血培养设备及其所配套的培养基。 本标准所指微生物的范围是细菌和酵母样真菌。

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