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YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器
标准编号：YY 0580-2011
标准名称：心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
洪良通、徐庆官 等
起草单位
宁波菲拉尔医疗用品有限公司、东莞科威医疗器械有限公司等
标准范围
本标准规定了无菌，一次性使用的动脉管路血液过滤器(以下简称过滤罪)的要求，该器件拟用于进 行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的物质。