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YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求
标准编号：YY 0648-2008
标准名称：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-12-01
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
曾宁、韩晓鹏
起草单位
北京市医疗器械检验所
标准范围
本标准适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的，包括自测体外诊断医用目的的设备。