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YY 0667-2008 医用电气设备 第2部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
标准编号:YY 0667-2008
标准名称:医用电气设备 第2部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
发布日期:2008-10-17
实施日期:2010-06-01
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
叶继伦、俞及
起草单位
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所
标准范围
本专用标准说明了关于2.102所定义的自动循环无创血压监护设备的安全性和基本性能的要求。本专用标准此后将简称自动循环无创血压监护设备为设备。设备可以是有人照管的设备,也可以是无人照管的设备。 本专用标准不适用于采用手指传感器的血压测量设备或每次测量都需要人工启动的半自动血压测量设备。 本专用标准的目的在于明确对自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能的要求,尤其是避免 充气过程中产成的危害。