YY 0476-2004 眼内冲洗灌注液

医药行业标准
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标准编号:YY 0476-2004

标准名称:眼内冲洗灌注液

发布日期:2004-03-23

实施日期:2005-01-01

归口单位:全国医用光学和仪器标准化分技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

起草人

孙伟庆、黄云战

起草单位

杭州嘉伟生物制品有限公司

标准范围

本标准规定了灌注液的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于在眼科手术中使用的眼内冲洗灌注液(以下简称:灌注液)。灌注液供内眼手术过程的冲洗关注用,不提供基本的免疫学、药理学或新陈代谢作用。

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