YY/T 1678-2019 外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法

标准编号：YY/T 1678-2019

标准名称：外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法

发布日期：2019-10-23

实施日期：2020-10-01

归口单位：

批准发布部门：国家药监局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了用高效体积排阻色谱法（HPSEC）测定可溶性聚乳酸平均分子量（Mw）和分子量分布的方法。本标准适用于外科植入物用，能被三氯甲烷（或其他溶剂）完全溶解的包括聚（L-乳酸）树脂（PLLA）、聚（D-乳酸）树脂（PDLA）、任何比率的DL型共聚体以及丙交酯（PLA）和丙交酯-乙交酯共聚物（PLGA）的材料。

标准文档截图